Notícias e Destaques Anvisa aprova nova indicação de REVLIMID®-lenalidomida

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou recentemente o medicamento oral REVLIMID® para o tratamento de manutenção de pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que foram submetidos a transplante autólogo de células–tronco.

A aprovação de REVLIMID® para o tratamento de manutenção em pacientes com mieloma múltiplo foi concedida com base nos estudos clínicos de fase III CALGB 100104 e IFM 2005-02.

O benefício da manutenção com REVLIMID® na SLP também foi observado no estudo IFM 2005-02, que demonstrou uma redução de 47% no risco de progressão da doença ou óbito, favorecendo REVLIMID®. Este medicamento também está aprovado e comercializado no Brasil para o tratamento de mieloma múltiplo refratário/recidivado e síndrome mielodisplásica com deleção do 5q, nas apresentações de 5mg, 10mg, 15 mg e 25mg.