Notícias e Destaques O FDA, (Food and Drug Administration, dos Estados Unidos) aprovou a administração subcutânea de Velcade® para todas as aprovações atuais

O FDA ,( Food and Drug Administration, dos Estados Unidos) aprovou a administração subcutânea de Bortezomibe (Velcade®®) para todas as aprovações atuais. A aprovação foi baseada em resultados de um Estudo Fase 3 Randomizado, conduzido com  pacientes que recidivaram e não haviam recebido Velcade® anteriormente. O Estudo foi conduzido em 53 centros em 10 países na Asia, Europa e America do Sul. Os pacientes que receberam Velcade® subcutâneo apresentaram taxa de resposta similar aos pacientes que receberam Velcade® intravenoso. A diferença importante é que a taxa de neuropatia periférica foi substancialmente mais baixa nos pacientes que receberam Velcade® subcutâneo.

16/04/2012